#巴西医药# 巴西医院监督局ANVISA全权管理巴西关于医药、卫生用品、医疗器械、食品方面的注册。本文列出了医疗器械注册相关的所有法律，供各位参考。
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(1) ANVISA RDC Nº 3, de 2 de FEVEREIRO de 2010 – 注册办法
(2) ANVISA RDC Nº 16 de 23 Abril de 2009 – 关于GMP的规定
(3) ANVISA RDC Nº 24 de 21 Maio de 2009 – 注册步骤流程
(4) ANVISA RDC Nº 25 de21 Maio de 2009 – 根据不同危险级别GMP检查要求
(5) ANVISA RDC Nº 27 de 21 Junho de 2011 – INMETRO 认证步骤
(6) ANVISA RDC Nº 39 de 5 Junho de 2008 – 关于临床研究的要求
(7) ANVISA RDC Nº 55 de 4 Novembro de 2011 – 医疗手术和检查收到的要求
(8) ANVISA RDC Nº 59 de 27 Junho de 2000 – 医疗器械GMP要求
(9) ANVISA RDC Nº 67 de 21 Decembro de 2009 – 卫生监测要求
(10) ANVISA RDC Nº 81 de 5 Novembro de 2008 – 进口货物技术条款
(11) ANVISA RDC Nº 97 de 9 Novembro de 2000 – 产品类别的定义
(12) ANVISA RDC Nº 167 de 2 Julho de 2004 – IVD制造商的检查
(13) ANVISA RDC Nº 185 de 13 Outubro de 2006 – 产品经济信息要求
(14) ANVISA RDC Nº 185 de 22 Outubro de 2001 – 医疗器械分类及技术文件要求
(15) ANVISA RDC Nº 61 de 18 Novembro de 2011 – IVD分类及技术文件要求
(16) ANVISA RDC Nº 3385 de 13 Outubro de 2006 – 需要经济信息的产品列表
(17) PORTARIA Nº 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 – 巴西体外检测GMP
