Laboratório Kraemer被取消药品生产资格
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作者:温兴兵 发布:2015-04-02 分类:制药工业
Laboratório Kraemer是位于巴西南大河州 Rio Grande do sul 的一家制药公司,最近巴西卫生监管局ANVISA检查后决定取消该公司在巴西全境 生产和销售药物的批文,该公司的所有药品的所有批号都将禁止在巴西流通。
ANVISA检查后发现,该公司的生产条件未达到巴西药品GMP ( BPF, boas práticas de fabricação )的要求,而且AMVISA还发现该公司还生产销售未被ANVISA批准的产品。
该办法发布于3月30日的官方日报上,同时该公司保证将收回市场上的全部药物。
如果国内有和该公司合作的企业注意该企业的付款和订单执行。