根据巴西法律规定，非专利药 Generic须通过生物等效性试验，证明与参比药物等同才能获得批件。但如下几种情况可以免除生物等效性测试 estudos de bioequivalência。
1.1. 注射给药的药物，皮下注射、静脉注射、肌肉注射、鞘内注射等等的药物(intravenosa, intramuscular, subcutânea ou intratecal)， 与原研药物具有同样的配方、浓度、原料和适应症。
1.2. 口服溶液制剂，与原研药物具有同样的药物，同样的浓度，药物辅料不含影响药物吸收的成分。
1.3. 用于配成1和2 的粉剂。
1.4. 气体制剂。
1.5. 滴眼剂或者滴耳剂，水溶液，与参比药物具有同样的药物和药物浓度，有功能相同的辅料，辅料效用浓度一致。
1.6. 局部用药。具有同样的药物、具有同样功能的敷料，同样使用功能的敷料内药物浓度一致。如果是混悬的滴眼剂或者滴耳剂，需要提交药代动力学数据，表明待审批药物与参与药物治疗功效一致。
1.7. 吸入药物或者鼻喷入药物，不管有没有喷洒设备，水溶液，具有同样的药物、具有同样功能的敷料，同样使用功能的敷料内药物浓度一致。
1.8. 口服药物，但是有效成分不经胃肠道吸收。
如下药物，生物等效性试验 bioequivalência可以由药学等效性试验替代equivalência farmacêutica。
2.1. 药物立即释放的非专利药的多个剂量， 有相同的配方，相同的生产商，在同一个厂房内部生产。生物等效性试验需要采用其最大剂量来做，其他剂量可以不做生物等效性试验，所有剂型的溶出度须一致。不允许使用小剂量做生物生效性实验，如需要必须技术性证明其必要性。此外，此规则只适用于药效在剂效线性范围内的剂型。
2.2. 含有一下成分的非处方药，阿司匹林 ácido acetilsalicílico,扑热息痛 paracetamol, 安乃近 dipirona 和布洛芬 ibuprofeno。 须为固体制剂， forma farmacêutica sólida，溶出度与参与药物一致， 可以免除生物等效性测试。
2.3. 出除1.6以外的局部治疗药物。具有同样的药物、具有同样功能的敷料，同样使用功能的敷料内药物浓度一致
