巴西医药食品网

根据1976年的6360法和2013年的8077法案， 医疗器械分为以下几类。

(a) 健康用品（ produtos para saúde， correlatos） 需要注册， 按照ANVISA决议RDC nº 185/2001执行;

(b) 免除注册的健康用品， 根据1976年的9360法第一款规定，并按照ANVISA决议 40/2015 登记。

(c)  不认为是健康用品的产品，不需要注册和登记，包括制造、进口、出口、商业化、销售展览、销售、提供非消费者都不需要ANVISA的审批，全文见本站链接。