Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire
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作者:温兴兵 发布:2019-02-02 分类:制药工业
19年1月中旬, 巴西公司Panamerican Medical supply suprimentos medicos 聘请现司法部部长Sergio Moro的妻子为律师,指控ANVISA泄露自己的注册数据。
Panamerican是一家巴西公司,代理韩国公司Green Cross 注册一个罕见病药物,去年年底注册被拒绝。随即日本武田新收购的Shire申请公开Green Cross数据,获得ANVISA批准, Shire也表示获得了自己希望的数据。
Panamerican聘请Rosangela Moro, 即新任司法部部长Sergio Moro的妻子, 作为自己的律师,起诉ANVISA非法泄露数据。
1月29日, 卫生部部长Luiz Henrique Mandetta责成ANVISA调查数据泄露的指控。
ANVISA的主席Wiliam Dib表示,这是一个非常严重的事件,但不是在我任上发生的,会严肃查处,找出责任人,保证绝不会再次发生。
部长Luiz同时还表示,除了彻查此事外,还希望ANVISA降低门槛(我自己会意的),让更多的产品进入市场,增加竞争,降低产品的价格。