当前位置:首页 > 医疗器械 > 正文
巴西电子产品类认证概况
浏览7744+

一、 INMETRO 巴西度量质量技术研究院,负责最为广泛,也负责国家效能认证标签。www.inmetro.gov.br

A、注册步骤

1. 厂家提供文件
2. 第三方检验
3. INMETRO官员验厂
4. 第三方提供检验报告和文件分析报告
5. 技术报告
6. 符合INMETRO认证要求,发证。

维护流程 1~2次/年
1. 部分产品性能测试
2. INMETRO官员验厂

B、 INMETRO能效认证

INMETRO

 

 

 

 
由巴西生产商或者进口商直接申请,在INMETRO评估后,由巴西认证的实验室提供测试和报告,用在冰箱、空调、洗衣机、煤气灶、电视等上面。

二、 . ANATEL 巴西电子通讯组织,所有电讯设备都需要ANATEL认证。www.anatel.gov.br

认证步骤
1. 按照ANATEL的要求归类产品
2. 产品测试和技术分析
3. ANATEL分析文件,认定符合要求
4. 按照ANATEL产品分类的要求监测跟踪

三、 ANVISA 国家卫生监督局 负责医疗设备http://www.anvisa.gov.br/eng/index.htm

两条主要法规规定了ANVISA认证的方法和要求。RDC032-2007 和IN08-2009
认证步骤
1. 按照巴西标准归类产品
2. 确定产品符合巴西标准
3. 产品测试和技术分析
4. 提交文件给ANVISA审查。
5. 每年文件审核和严查。

四. IBAMA 巴西环境与自然资源研究院,负责设备的噪音控制http://www.ibama.gov.br/

家用设备, 吸尘器,榨汁机和吹风机需要IBAMA认证。