不认定为医疗器械的产品
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作者:温兴兵 发布:2016-05-03 分类:医疗器械
ANVISA规定,一些虽然用于医疗的产品,但是因为只是辅助等,不认定为医疗器械,以下是全文。
包括以下几大类, 下分小类
1. 评估、制备、准备产品的产品
2. 实验室常规用辅助产品
3. 医院的基础设施
4. 医生培训用产品
5. 公共卫生预防产品
6. 体育或体能训练产品
7. 个人或者家庭用品
8. 医疗器械的配件
9. 非医疗器械产品的配件。
以下是最新目录细则
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/457f0e004c613fcf8c9f9fa2e29bf600/nao_considerado+vers%C3%A3o+4+abril_2016.pdf?MOD=AJPERES