巴西ANVISA 体外诊断试剂IVD 法规和风险级别分类
浏览3499+
作者：温兴兵 发布：2016-05-26 分类：医疗器械
法规， ANVISA于2015年颁布的36号决议，管辖巴西IVD的归类、注册办法和管理等等事宜。其中第二部分详细阐述了IVD风险规定的依据和办法。
葡萄牙语版全文见附件。
http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/produtos-para-a-saude/diagnostico-in-vitro/registro
级别分类： 产品名名及归类，可以搜索葡萄牙语产品名称搜索归类。
http://www.anvisa.gov.br/datavisa/NomesTecnicosGGTPS/Consulta_inVitro.asp?ok=1
