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原料药葡萄牙语译作Insumos Farmacêuticos Ativos, 直译也就是英语的active pharmaceutical ingredient API。
因为巴西本土政策和审批原因，巴西直接用于人的药品主要依靠本国生产， 少部分依靠进口。 但原料药则严重依赖于进口，除了本国生产的制药辅料会出口外，巴西原料药绝大部分来源于进口，很少出口，巴西本国生产的原料药只占全国用量的20～25%左右, 巴西国产原料药见本站另一文章
其余75～80%来自于以下各国。
在巴西，在ANVISA登记的进口、生产、分包装和分销原料药的企业有六百余家，竞争十分激烈白热化，是一个充分竞争的市场， 这些企业中的很大部分也同时服务于兽药、食品和化妆品行业。
国际制药巨头因为政策原因，常在巴西设厂便于生产和注册，这些工厂几乎全部直接从自己的母公司进口原料，大部分用于自己生产制剂成品药，小部分销售给本地其他的制药企业。
因为对中国产的原料药口碑不佳，本地的私有公司大多从欧美等国采购原料药，小部分从中国采购。国有企业则大多通过招标的方式来采购原料药，因此价格起决定性作用，就常常会从中国和印度购入低价的原料药，但也因此质量问题时有发生，不得不销毁或者找本地公司代为精制。（上面内容过时，18年更新，现在中国制药企业形象已经大幅提升，质量越来越好）
境外原料药生产企业须取得GMP认证（BPF），但这条还未完全施行，将来会慢慢越来越紧。国内原料药生产企业需要取得GMP证书和ANVISA颁发的原料药生产许可认证。 注册法规，和须注册的清单列表请点击有方原料药相关文章列表。 * 查看原料药文章汇总
巴西制药进口分销协会ABRIFAR（Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos）是原料药进口商的组成协会，95%以上的原料药来自于该协会的会员单位。
以下一些主要的进口商
（数据陈旧，可能由公司已经合并或者数据发生重大变化）
BASF
不用多介绍，他占了巴西10%的市场，
http://www.basf.com.br
SELECTCHEMIE Brasil
代理50余家欧美原料药企业
http://www.selectchemie.com.br
M. CASSAB Comércio e Indústria
也是中国人民的老朋友了，医药、食品等诸多行业
GALENA Química e Farmacêutica
服务制药、食品、兽药市场，同时也声场化妆品和保健品，销售小包装原料药到药店，
也是让中国人民又爱又恨的老朋友
http://www.galena.com.br
BRANFAR – Brandólis Farmacêutica
服务制药、兽药和饲料添加剂。
www.brandolis.com.br
DENVER FARMA
原料药和化妆品原料
http://www.denverfarma.com.br
DINALAB Comércio, Importação e Exportação
销售和进口原料药
http://www.dinalab.com.br
COLORCON do Brasil
Colorcon巴西分公司，主要提供药品包衣和其他辅料
http://www.colorcon.com
COSMOQUIMICA Indústria e Comércio
进口原料药、化妆品、食品、化工诸多领域
GENIX Indústria Farmacêutica
进口和分销原料药到药店，同时也是国内最大的胶囊供应商。
http://www.genix.ind.br
MAKENI CHEMICALS Indústria e Comércio de Produtos Químicos
主要是化工和石化产品
http://www.makeni.com.br
PHARMASPECIAL Especialidades Químicas e Farmacêuticas
进口分销原料药和化妆品原料，尤其是化妆品原料一些国际巨头的独家代理
HENRIFARMA Produtos Químicos e Farmacêuticos
进口分销原料药
www.henrifarma.com.br
巴西ANVISA规定每批原料药进口必须事先经ANVISA的批准。进口后，要先经ANVISA取样，经ANVISA认证的实验室分析合格后，海关才准予放行。
进口、分销、运输、储存、分装还需要ANVISA签发的 药品分销和分包装规范证书。（Boas Práticas deDistribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos）
