巴西ANVISA简化保健品食品注册认证程序
浏览4661+
巴西卫生监管局ANVISA公布新的保健品食品注册办法（RN15/2014），其目的在于简化健康食品保健品生产企业的GMP （BPF Boas Práticas de Fabricação）认证要求。新的办法更加灵活，食品企业可以根据自己的食品安全等级，选择不同的GMP适用标准，简化GMP申请。
根据这个办法，在厂家经过第三方审核认证后，确认符合相关项目下的GMP证书的要求，企业可以向ANVISA提交相关认证文件申请GMP。这个第三方机构需要ANVISA的认证和授权许可。
目前ANVISA也在调研一个医疗器械的审批程序（Medical Device Single Audit Programme，Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde， MDSAP），这个计划是与加拿大、美国、澳大利亚和日本联合进行的，旨在于利用这些国家的验证机构，减少健康产品的重复认证。
除了使用第三方检验机构审核GMP外，该办法（RN 15/2014）还取消了对一类和二类食品的GMP要求， 这些产品被认为具有比较低的安全风险，但是ANVISA保证，尽管取消了GMP的要求，对这些产品安全规定和注册要求没有变。
最后，办法指出，三类和四类食品生产企业现在可以在申请GMP的同时，对他们三类四类产品进行注册、再注册和变更注册。而以前，他们必须有了GMP证书才能开始这些产品的注册，这将大大减少产品进入巴西市场的时间，尤其是巴西任何一个认证都需要很长的时间的情况下。
