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哥伦比亚食品药品医疗器械耗材IVD注册列表
         序号 西语/点击链接进入官方西语主页。本站逐渐翻译中,如果2020年看到本文章,可以试着邮编搜索框输入关键词哥伦比亚 医疗器械 ...
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秘鲁药品注册(七)秘鲁各GXP列表
        秘鲁GMP, 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura,缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...
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哥伦比亚医疗器械注册指南(官方文件)
        哥伦比亚INVIMA发布 ABC De Dispositivos Médicos (医疗器械ABC),见最下方下载。目录如下 介绍 Introducción . . . . . . . . 7 ...
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秘鲁药品注册(五)认定严格监管国家
        在秘鲁,以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria,在欧盟及这些国家上市的药物,可以走简化流程。 参照法...
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秘鲁药品注册(四)复注册
        药品复注册同样通过TUVE系统进行。类别于 基本药物目录的药物 Reinscripción en el registro sanitario de Especialidades...
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秘鲁药品注册(三) 评估和注册类别
        评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内,由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核,审核安全性、有效性和质量,...
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秘鲁药品注册(二)提交申请
        提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交,Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...
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秘鲁药品注册(六)更改注册
        根据Degimid的规定,注册完成后如果药修改注册,根据修改对人造成的健康风险的等级可以分为两类,重要修改cambios de importancia mayor...
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秘鲁药品注册(一)概况
        来源: 秘鲁药监总局(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 注册法第五条:获得卫生注册后,注册证持有人按照法...
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阿根廷15大制药公司排名
        阿根廷15大制药公司 (单位:百万比索) 公司名 2016销售 2015销售 变化 Bayer $9.185 $7.153 28,41% Roemmer...