巴西医药食品网

        法规， ANVISA于2015年颁布的36号决议，管辖巴西IVD的归类、注册办法和管理等等事宜。其中第二部分详细阐述了IVD风险规定的依据和办法。...

        ANVISA药品、医疗器械、GMP等各种注册文件check List。 包括原料药、药品、医疗器械、食品、化妆品的产品注册，GMP注册， 重注册等等...

        根据1976年的6360法和2013年的8077法案， 医疗器械分为以下几类。 (a) 健康用品（ produtos para saúde， correlatos） 需要注册， 按...

        ANVISA规定，一些虽然用于医疗的产品，但是因为只是辅助等，不认定为医疗器械，以下是全文。 包括以下几大类， 下分小类 1. 评估...

        Produtos com certificação de conformidade compulsória 手术手套，- Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não-cirúrgicos d...

        巴西医疗器械III类和IV类的生产需要GMP证书（葡文为BPF 证书，需要ANVISA官员现场检查。 以下是需要的文件。 1 - 按照ANVISARDC124做...

        拉丁美洲人口约484百万，属于国内业者较少开发的医疗器材市场，但仍存在潜在商机。预估2008到2013年的医疗器材市场有4.6%的年複合成长率...

        11月在德国举行的medica，是少有的巴西人比较热衷的国际展会， 有众多巴西厂商参加，旨在寻找新的合作伙伴，在日益繁盛的巴西医疗器械行...

        巴西医疗器械由ANVISA管理，按照风险等级分为I类，II类，III类和IV类。产品归类系统基本是按照欧洲的系统翻译过来的。 风险等级欧洲分类...

         图释： 第一步： AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得，需要合适的办公和仓储条件，要配备药师、化学家或者护士 第二步：一般电子产...