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巴西透析协会发布的血液透析市场分析和费用成本
分类:医疗器械 日期:03-16        巴西透析和移植中心协会 ABCDT - Associação Brasileira dos Centros de Diálise e Transplante。2014年,ABCDT在巴西国会作报告,要求...
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巴西简化一类医疗器械和IVD注册
分类:医疗器械 日期:03-09        2019年3月1日, ANVISA在官方日报公布新的注册规定RDC 270/2019,一类医疗器械和耗材从原来的Cadastro改为 更为简单的备案Notificação...
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哥伦比亚医疗器械注册指南(官方文件)
        哥伦比亚INVIMA发布 ABC De Dispositivos Médicos (医疗器械ABC),见最下方下载。目录如下 介绍 Introducción . . . . . . . . 7 ...
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巴西ANVISA医疗器械耗材IVD官方法规汇总文库
分类:医疗器械 日期:11-12        巴西ANVISA官方汇总医疗器械的法律法规,起名为 《健康产品文库》BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE,如下链接。 (PRODUTOS PARA...
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阿根廷医疗健康概况(一)
        阿根廷医疗健康产业占全国GDP的10.2%,相比拉美国家,占比稍高, 与欧洲国家相近。根据世界卫生组织的排名,全球191个国家中,排名第49...
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巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类:医疗器械 日期:10-18        ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 (医疗用品和IVD)》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
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ANVISA 的GMP工厂审计排期
        这些信息都比较乱,没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些,列在这里。 医疗器械至今的全部排期 http://portal.anvisa.gov....
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研究显示巴西健康医疗市场开始增涨
        根据调查公司 IQVIA的研究显示,巴西健康医疗市场复苏,开始增涨。 10月10日,IQVIA在圣保罗举行的Consumer Health Conference大会上...
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阿根廷医疗器械IVD注册所需文件
        源自阿根廷医疗器械注册指南文件,点击链接下载,有更多的详细的介绍。 一、注册所必须的文件 1)Disposición de Habilitación y Ce...