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秘鲁医疗器械注册查询
        网址, 秘鲁Digemid (英文Directorate General of Drug Supplies and Drugs, 西班牙文Dirección General de Medicamentos, Insumos y ...
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巴西ANVISA药品医疗器械审批查询步骤
        2017年5月底,巴西ANVISA发布新的查询系统,可以通过邮件等接受审批信息,跟踪注册信息,当有新的审批步骤完成时,ANVISA会通过邮件发到...
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ANVISA在圣保罗空港海港加派人手加速清关
        下周一,5月8日,巴西ANVISA将在圣保罗州的海港和空港加派人手,包括Santos海港、Guarulhos-GRU空港等主要港口。 此次加派人手的主要...
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下周巴西Hospitalar见
分类:医疗器械 日期:05-06        来参加巴西Hospitalar的各位朋友,我也会全程参加展会。 展位号红馆16-182,我们Hospitalar见。 需要帮助的可以加我微信,扫屏幕...
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不认定为体外诊断试剂IVD的产品
分类:医疗器械 日期:04-10        一些产品,用于诊断,但是ANVISA不认定为体外诊断试剂IVD,免除注册。 实验室常规用玻璃仪器、塑料耗材等。 如试管、烧杯、移液器...
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巴西体外诊断试剂IVD注册所需资料
        提交IVD注册申请,需要提交以下资料 I - 付款凭证Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) II - 申请表格, 见链接 ...
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巴西ANVISA主席团成员及分工
        2017年2月24日,巴西ANVISA发文公布最新主席团成员,及各自分工。 Diretor-presidente Jarbas Barbosa da Silva Júnior - Diretori...
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巴西ANVISA法规公文种类
        巴西按照法律层级, 最高为宪法Constituição,当然这不是ANVISA的权力范围。 在ANVISA内部,颁布各种法律、办法、指南,种类如下。 ...
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巴西医疗器械产业2015回顾
分类:医疗器械 日期:02-17         巴西医疗器械协会和圣保罗医疗器械联合会联合发布2015年度巴西医疗器械报告。 http://abimo.org.br/dados-do-setor/dados-economicos/
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ANVISA与医疗器械单一审核计划(MDSAP)
分类:医疗器械 日期:02-09        医疗器械单一审核计划(MDSAP,Medical Device Single Audit Program)是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在...