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秘鲁医保Essalud可直接境外采购影响国内制药
        近日, 秘鲁国会批准新的招标法,在新的招标法里,规定秘鲁医疗保险EsSauld可以直接从境外公司采购产品。 此举引起秘鲁制药界的反对...
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ANVISA召回致癌的洛沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦
分类:制药工业 日期:05-17        缬沙坦致癌杂质在欧美已经发酵了很长一段时间。近日ANVISA也要求巴西公司召回近2百批的洛沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦。 产品涉及三家公司...
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巴西药品一致性评价相关法规汇总
分类:制药工业 日期:05-16        RDC 37/2013 – 暂停BE中心 good pratice的认证 以及免除已注册的中心的第二次检查Suspende a Certificação Primária de boas Práticas e...
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ACHE制药三大家族的权力纷争
分类:制药工业 日期:04-14        ACHE制药,全称ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS SA,是巴西国产仿制药三巨头之一,2017年药物销售达30亿巴西雷亚尔。ACHE成立于1965年...
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哥伦比亚INVIMA允许的植物药名录
        哥伦比亚INVIMA公布在该国允许的植物药目录, 有学名NOMBRE CIENTÍFICO、通用名NOMBRE COMÚN、药用部位、剂型PREPARACIONES FARMACÉUTIC...
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罗氏Roche决定关掉在巴西里约的工厂
分类:制药工业 日期:04-09        罗氏Roche 最近宣布,决定在未来4~5年关掉在里约de Jacarepaguá 市的工厂,调整公司在巴西的战略,将更多地关注创新药。 关掉这个工...
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ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月
分类:制药工业 日期:04-06         最近,巴西ANVISA官网发布好消息,ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间,之后3月内官员...
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哥伦比亚食品药品医疗器械耗材IVD注册列表
         序号 西语/点击链接进入官方西语主页。本站逐渐翻译中,如果2020年看到本文章,可以试着邮编搜索框输入关键词哥伦比亚 医疗器械 ...
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巴西Biolab和União Química制药的爱恨情仇
分类:制药工业 日期:03-22        (Biolab三人, 从左至右,药师Dante,工业负责人Paulo和老板Cleiton) Biolab和União Química都是巴西十大本土制药公司。1970年,Jo...
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