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  • 巴西制药SMF要求

    分类：制药工业   日期：05-23

            ANVISA发布要求，要求制药公司提交Site Master File (SMF)或Arquivo Mestre de Planta (AMP) ，国有制药公司和原料药生产公司都需提交。...

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  • 巴西药品一致性评价相关法规汇总

    分类：制药工业   日期：05-16

            RDC 37/2013 – 暂停BE中心 good pratice的认证 以及免除已注册的中心的第二次检查Suspende a Certificação Primária de boas Práticas e...

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  • ACHE制药三大家族的权力纷争

    分类：制药工业   日期：04-14

            ACHE制药，全称ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS SA，是巴西国产仿制药三巨头之一，2017年药物销售达30亿巴西雷亚尔。ACHE成立于1965年...

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  • 罗氏Roche决定关掉在巴西里约的工厂

    分类：制药工业   日期：04-09

            罗氏Roche 最近宣布，决定在未来4~5年关掉在里约de Jacarepaguá 市的工厂，调整公司在巴西的战略，将更多地关注创新药。 关掉这个工...

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  • ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月

    分类：制药工业   日期：04-06

             最近，巴西ANVISA官网发布好消息，ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间，之后3月内官员...

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  • 巴西的首仿药Medicamento genérico inédito

    分类：制药工业   日期：03-18

            巴西首仿药，葡萄牙语Medicamento genérico inédito定义为特定的活性成分substância ativa的仿制药，有特定的浓度或者特定的药物处方。 ...

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