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巴西药品生产GMP英文版
        2010年巴西ANVISA和卫生部公布RDC17 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, 规定了药品生产GMP的要求,采用了...
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巴西药物优先审批规则
分类:制药工业 日期:02-22        2017年巴西ANVISA公布204法案RDC204/2017,规定了药品有限审批办法。规定以下情况,可以进入优先环节。 I - medicamento utilizado p...
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巴西EMS制药即将收购赛诺菲非专利要板块
分类:制药工业 日期:02-06        据路透社报道, 巴西EMS和印度Torrent制药报价赛诺菲的非专利药Zentiva,估计约24亿美金。 如下是英文报道 LONDON/FRANKFURT (Reu...
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巴西2017年处方药10大公司排行
分类:制药工业 日期:02-05        巴西IQVA最近统计2017年巴西制药公司排行, 此排行只统计处方药,如果药物不需要处方为非处方药,则不在此统计之列。本土前五占4, Sano...
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巴西公布药品注册分类和细则办法RDC200-2017
分类:制药工业 日期:01-31        2018年1月29日,巴西ANVISA公布RDC200-2017,发布Regulamento Técnico que estabelece os requisitos mínimos para a concessão e renov...
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Indar的 中效胰岛素在巴西被暂停
分类:制药工业 日期:12-05        2017年12月4日,巴西ANVISA在官方日报DOU公布消息,因为乌克兰Indar公司的 中效胰岛素 (英文insulina NPH 葡萄牙语 insulina NPH 其他...
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圣保罗将可能修建拉美第一家中医院
        今天,2017年10月30日,圣保罗州州长Alkmin在州长的先锋宫接待了来访的中国代表团,商议在圣保罗建立第一家中医院,医院将用葡萄牙语和...
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巴西非专利药Generica的参比制剂
        巴西申请非专利药时,需要与参比制剂Medicamentos de Referência 做生物等效性对比。 以下是参比制剂列表 List A: 含有单一活性成...
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巴西兽药/兽医用品批文全列表
        巴西农业部每年出一个新批文列表, 目前有三个 2014年以前, 2015年和2016年的部分。如下三个附件。 包括化学产品substância química...
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关于加快药物审批的13411法
        1976年的no 6.360法规定了巴西药物的审批和审批的期限。ANVISA的期限饱受诟病, 为了适应潮流,ANVISA决定修改法律加快修改。 也是为了...