-
关于加快药物审批的13411法
        1976年的no 6.360法规定了巴西药物的审批和审批的期限。ANVISA的期限饱受诟病, 为了适应潮流,ANVISA决定修改法律加快修改。 也是为了...
-
重大利好:巴西开始接受其他国家和第三方GMP
        巴西RDC39/2013 规定了巴西BPF及GMP证书授予办法, 包括药品Medicamentos、医疗用品 Produtos para Saúde 化妆品Cosméticos、 香水Perfu...
-
巴西兽用疫苗/生物制品 技术文件relatórios t...
        MAPA规定了生物制品注册所需的技术文件,生物制品包括疫苗、血清和诊断用生物制剂。 以下是兽用生物制品/疫苗的注册所需要的技术文件...
-
截至2015年巴西PDP项目列表清单
分类:制药工业 日期:09-28         年度 产品 葡文 中文 公有机构 私有机构 2010 Clozapina氯氮平 Lafepe Cristália Vacina Pneumocócica 10 Vale...
-
巴西产品研发伙伴计划PDP项目流程
分类:制药工业 日期:09-25        巴西Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo 产品研发伙伴计划,是巴西卫生部旨在缩减公立医疗开支,提升本国国有制药工业水平, ...
-
武田制药将以一亿雷亚尔卖掉 巴西Multilab
分类:制药工业 日期:09-23        日本武田制药将步辉瑞的后尘,卖掉其购买的巴西公司Multilab。 武田在2012年巴西经济良好的时期买进Multilab, 耗资5亿巴西雷亚尔,按照...
-
巴西Blau制药开始IPO筹备
分类:制药工业 日期:09-21        巴西Blau Farmacêutica制药将在和几个银行谈IPO事宜( pública inicial de ações ,IPO)所获的资金将用于他在南美洲其他国家的扩张。 ...
-
巴西兽药注册技术报告relatórios técnicos要求
        前面几篇文章介绍了农药注册要求,其中有一个 技术报告relatórios técnicos,包括了所有关于兽药技术文件的需求。 这个文件的制作需要参...
-
巴西兽药兽用医疗用品进口规定
分类:制药工业 日期:09-17        根据巴西兽药产品和生产设施审查法的规定 Decreto 5053/2004,关于进口兽药的规定如下。 CAPÍTULO XII 第7节 DA FISCALIZAÇÃO DE ...