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巴西巴西兽药兽医用品和工厂厂注册法
        巴西兽药及兽药生产公司注册法 Decreto 5053/2004 全文见最下 以下是目录 CAPÍTULO I 第一节 相关概念和定义 CAPÍTULO II ...
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巴西兽药兽用疫苗相关法律列表
        兽药由巴西农业部MAPA管辖,以下是相关法律列表 1. Decreto-lei N° 467, de 13.02.69 Dispõe sobre a Fiscalização de Produtos de U...
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巴西公立医疗药品目录Rename
分类:制药工业 日期:08-31        巴西公立药品目录Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ,简称Rename,巴西根据公立医疗市场需求,建立一个目录。要求公立医疗...
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巴西产品研发伙伴计划PDP
        巴西产品研发伙伴计划Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP)。 巴西公立医疗系统 Sistema Único de Saúde (SUS) 下属19家国...
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希血Shire在巴西投资3亿建FactorVIII生产基地
分类:制药工业 日期:08-27         8月15日,爱尔兰血液制品公司希血Shire 与巴西相关政府部门在首都巴西利亚召开新闻发布会,将投资3亿美金在Pernambuco州的Goiana 市...
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巴西ANVISA清理加快非专利药注册申请
分类:制药工业 日期:08-13        2017年8月10日, 巴西ANVISA发布消息,整理非专利药注册申请,预计将快速完成大多数非专利药的审批。 注册申请分成4个小组。 Grupo ...
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巴西ANVISA发布多个指南文件的英文版
分类:制药工业 日期:08-12        ANVISA下属的原料药注册司 Coordination of Registration of Active Pharmaceutical Ingredients – COIFA 建立了一个关于原料药注册的指...
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巴西ANVISA颁布原料药药品等分析方法验证指导...
分类:制药工业 日期:07-31        巴西ANVISA颁布2017年第166号办法,规定了药品、原料药及生物质量分析方法验证的相关事宜。 全文见链接 RDC 1662017
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Eurofarma的地奥思明+橙皮苷被禁止销售
分类:制药工业 日期:06-17        今天,巴西ANVISA发文RE 1.592/2017, 禁止EUROFARMA进口的地奥思明+橙皮苷,禁止其进口、分销和使用,并责令其再市场上召回。 该地...
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巴西原料药相关审批编码
分类:制药工业 日期:06-05        巴西ANVISA将各种审批规格,每个小类别一个编码, 因为在 巴西官方日报 http://portal.imprensanacional.gov.br/ 查询时,根据编码可以...