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巴西ANVISA成为ICH新成员
分类:制药工业 日期:11-23        11月9日, 在日本大阪ICH会议上, 巴西ANVISA被接纳为ICH新成员。 人用药品注册技术要求国际协调会ICH, International Conference on ...
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Ache\União\Cimed\Prati等阿莫西林因原料问题...
分类:制药工业 日期:11-15        11月11日,ANVISA暂停了6家阿莫西林制剂的生产,因为ANVISA检查中发现,这六家阿莫西林的供应商阿莫西林的合成路线与以前登记的阿莫西林...
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巴西卫生部制定2017年流感疫苗要求
        2016年10月27日,巴西卫生部和ANVISA发文,规定了2017年流感疫苗的要求。 1. 2017年在巴西销售或者使用的流感疫苗必须符合以下的要求...
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2016巴西药品质量评估活动结果出炉—满意
分类:制药工业 日期:11-03        2016年下半年的全国药品质量检测活动结束(Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos, Proveme) 结果显示,巴西...
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从EMS制药 到 Group NC集团
分类:制药工业 日期:11-01        EMS 是 Emiliano Sanchez的缩写, Emiliano Sanchez 是EMS 制药的创始人, 历史开始于1950年,Emiliano在圣保罗市南的São Bernardo do ...
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巴西禁止印度SUN制药药品进口
分类:制药工业 日期:10-31        2016年10月25日,巴西ANVISA发布公告,禁止印度 Sun Pharmaceutical Limited (前Ranbaxy Laboratories Limited)药品进口,包括三条线, ...
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巴西的德意志制药 Teuto
分类:制药工业 日期:10-26        Teuto 全名 Laboratório Teuto Brasileiro S/A也是我们中国人耳熟能详的公司。 Teuto的历史开始于1946年,德国刚刚战败。德国人阿道...
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巴西ANVISA原料药注册Registro官方问答
分类:制药工业 日期:10-22        上篇文章我们介绍了原料药登记, 这一节我们讲原料药的注册。 我不知道登记和注册两个词用的准不准确。登记原料药,比较简单,提交一些...
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巴西原料药登记Cadastramento问答
分类:制药工业 日期:10-21        Regularização de Produto - Insumos Farmacêuticos Cadastramento de Insumo Farmacêutico Ativo 产品法规- 原料药登记 1. 为什...
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巴西更新免除生物等效试验的药物名单
分类:制药工业 日期:10-12        9月29日,巴西ANVISA颁布新的法规,更新免除生物等效性试验的药物名单。 乙酰水杨酸ácido acetilsalicílico; 咖啡因 cafeína; 卡培他...