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巴西ANVISA公布新的药品再注册管理办法
分类:制药工业 日期:06-17        4月,巴西ANVISA公布新的药品再注册管理办法, RDC 73 - 2016。 规定了关于药品注册更新、修改、取消的一系列办法。 包括 1. 增...
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ANVISA药品、医疗器械、GMP等各种注册文件che...
        ANVISA药品、医疗器械、GMP等各种注册文件check List。 包括原料药、药品、医疗器械、食品、化妆品的产品注册,GMP注册, 重注册等等...
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化学原料药申请巴西GMP所需资料
分类:制药工业 日期:04-22        如果原料药 在ANVISA所列的两个表格之中(列表请见链接),就必须通过巴西ANVISA验证,须经现场审查。 以下是所需文件 1 -...
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巴西非专利药Generico审批步骤
分类:制药工业 日期:02-01        1. 制药厂将项目细节提交到ANVISA,说明期望生产某原研药 referência的非专利药. 2. ANVISA审批通过后,药厂生产3个批号的药物,并提...
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仿制药Similar和非专利药 Generico的异同
分类:制药工业 日期:01-22        巴西的化学药物分成三种,原研药Medicamento de referência, 仿制药 Medicamento Similar 和非专利药Medicamento Generico。仿制药是一...
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巴西制药工业界的研发巨头们
        巴西在科研发面投入较少,各行业原创性研究都不多,制药行业也类似,研发投入热情不大。根据2014国际知识产权组织(WIPO)统计,全球研...
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巴西主要创新生物制药公司
         Datagenno 公司位于巴西里约热内卢,是一个在线医疗和科技公司,主要用于遗传基因的诊断,有用众多的医疗专家,有众多的患者和其家...
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非专利药免除生物等效性测试BE的情况
分类:制药工业 日期:01-02        根据巴西法律规定,非专利药 Generic须通过生物等效性试验,证明与参比药物等同才能获得批件。但如下几种情况可以免除生物等效性测试 e...
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巴西2年后将成为全球第4大医药市场
分类:制药工业 日期:11-16        巴西医药市场以每年18%左右的速度增长,2013年巴西超越意大利,成为全球第6大医药市场。根据IMS估测,预计在2017年,巴西将超过德国和法...
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圣保罗州政府为非专利药genericos免税
分类:制药工业 日期:11-15        圣保罗州政府计划公布新的法律,决定将非专利药的ICMS从 18% 降到 12%。 此外还有一些药物如洛沙坦 losartana 等一些对抗慢性疾病的药...