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巴西原料药注册全名单
分类：制药工业 日期：10-31截至2015年10月，巴西制药企业注册的原料药全名单，全部共192个原料药注册。 其中比较多的， 23个盐酸环丙沙星注册，27个阿昔洛韦，19...
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巴西ANVISA一次性批准Hipolabor四个非专利药
分类：制药工业 日期：10-30Hipolabor Farmacêutica制药是巴西非专利药主要生产商之一，总部位于米纳斯吉拉斯州的Sabará市。 上周该公司一下子收到ANVISA颁发的4个...
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巴西ANVISA批准巴西首个生物类似物药物Biosim...
分类：制药工业 日期：10-28上周，巴西ANVISA批准了巴西的第一个生物类似物Biosimilar药物 非格司亭 Fiprima (filgrastim)，并公布与10月20日的官方日报上。 这是巴...
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巴西ANVISA审批GMP/新药/医疗器械等的收费标准
2015年9月，ANVISA公布新的审批价格，包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 （巴西称为BPF），这些产品的批件价格，相关领域企...
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巴西ANVISA认证的国外生物等效性试验机构
分类：制药工业 日期：10-25巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验，与参考药物生物等效才能批准为非专利药，不经过生物等效试验的只能申请...
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巴西国内药物生物等效性指定机构及联系方式
分类：制药工业 日期：10-24巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验，与参考药物生物等效才能批准为非专利药，不经过生物等效试验的只能申请...
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巴西非专利药的一些数字
分类：制药工业 日期：09-021. 非专利药数量 从2000年到2014年年底，已经有4207个非专利药登记，也有839个被取消，因此目前有3369个有效的非专利药注册证书。 ...
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巴西的非专利药Medicamento Genérico
分类：制药工业 日期：08-29非专利药定义为与原参照药物，有相同活性成分，相同剂量，相同的给药方式，相同的药量和相同的适应症的药物。与参照药物具有相同的药效...
