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巴西全国药品招标采购汇总查询
分类:制药工业 日期:11-08        巴西政府招标网为全国药品招标专门做了一个网站查询 Periodo de Publicacao 招标公布日期 招标类型 参见另一文章对招标类型的介...
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巴西原料药注册全名单
分类:制药工业 日期:10-31        截至2015年10月,巴西制药企业注册的原料药全名单,全部共192个原料药注册。 其中比较多的, 23个盐酸环丙沙星注册,27个阿昔洛韦,19...
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巴西ANVISA一次性批准Hipolabor四个非专利药
分类:制药工业 日期:10-30        Hipolabor Farmacêutica制药是巴西非专利药主要生产商之一,总部位于米纳斯吉拉斯州的Sabará市。 上周该公司一下子收到ANVISA颁发的4个...
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巴西ANVISA批准巴西首个生物类似物药物Biosim...
分类:制药工业 日期:10-28        上周,巴西ANVISA批准了巴西的第一个生物类似物Biosimilar药物 非格司亭 Fiprima (filgrastim),并公布与10月20日的官方日报上。 这是巴...
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巴西ANVISA审批GMP/新药/医疗器械等的收费标准
        2015年9月,ANVISA公布新的审批价格,包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 (巴西称为BPF),这些产品的批件价格,相关领域企...
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巴西ANVISA认证的国外生物等效性试验机构
分类:制药工业 日期:10-25        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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巴西国内药物生物等效性指定机构及联系方式
分类:制药工业 日期:10-24        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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ANVISA对医药、医疗器械招标的指导文件
        巴西公立医院,公立诊所等公立医疗卫生机构采购医疗产品均需通过政府统一招标。超过8000巴西雷亚尔的采购均须采用此方式,并在州政府和...
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巴西非专利药的一些数字
分类:制药工业 日期:09-02        1. 非专利药数量 从2000年到2014年年底,已经有4207个非专利药登记,也有839个被取消,因此目前有3369个有效的非专利药注册证书。 ...