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巴西仿制药说明书内可标明该药是某品牌药的替代
分类:制药工业 日期:10-15        10月13日,巴西ANVISA公布新的仿制药规章Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 58/2014。该规章规定,仿制药厂商在完成生物等效性...
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巴西ANVISA公布新的药物生物等效性测试办法
        10月9日,巴西国家卫生监督管理局ANIVISA公布 RDC Nº 56/2014 法规,他规定了药物生物利用度/生物等效性 (Biodisponibilidade, BD, B...
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哥伦比亚制药企业全名单及排名
分类:制药工业 日期:09-26        哥伦比亚133家制药企业全名单以及其排名,主要聚集于哥伦比亚首都波哥大。 排名 公司 年销售额 (百万哥伦比亚比索) 所在...
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巴西卫生用品注册中关于稳定性的规定
        巴西卫生监管局ANVISA公布的59/2007法案(法案葡语全文猛击本链接RDC+59.2010),规定了请教诶用品注册的办法,其中第八节33~34条规定...
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销售20大药物中65%为非专利药(genérico)
分类:制药工业 日期:09-20        巴西非专利药协会Pró-Genéricos公布了巴西最新药物销售统计排行,销售排名前20的药物中,有13个是非专利药,占65%。 这项统计研究是...
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巴西Teuto制药从市场召回5个品种的15万份药品
分类:制药工业 日期:09-17        巴西Teuto制药是辉瑞在巴西的子公司,因重大生产缺陷,近日宣布从市场召回5个品种的15万份药品,包括酮康唑、阿米替林、扑热息痛 、制霉...