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巴西报告接种科兴和阿斯利康新冠疫苗后34例死亡
分类：制药工业 日期：03-02本周一，3月1日，巴西ANVISA公布了疫苗接种一个月后的不良反应，一共34例死亡，其中24例接种科兴疫苗，10例接种阿斯利康疫苗。 同时报...
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巴西中药注册官方问答FAQ
分类：制药工业 日期：02-172014年巴西ANVISA公布 RDC21/2014法，规定了中药注册相关规定。 2020年，ANVISA发布中药注册官方问答，回答了近些年大家关心的...
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巴西Blau制药将生产非格司亭等生物技术原料药
分类：制药工业 日期：02-05巴西Blau制药是巴西医院用药的主要公司之一，近期在他圣保罗Cotia的工厂投建新的生产中心，用于生产生物技术原料药（葡语缩写IFAs ，in...
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巴西药品全列表和最高限价
分类：制药工业 日期：01-29巴西ANVISA下属的 药物市场委员会Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos 会根据相关情况确定药物的最高限价，包括零售限...
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巴西原料药GMP在线交互查询表格
分类：制药工业 日期：01-15下方表格类似Excel表格，与巴西ANVISA官方数据库相连。 可以放大、排序、分类等等，建议使用合适的屏幕设备观看。 左上为注册公司地...
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课程 （六）巴西仿制药Generico/Similar注册
分类：制药工业 日期：12-21法规历史： 1976年 6360/76法 卫生注册产品的规范 1999年 的9782法 Lei9782/99成立ANVISA 1998年 3916/98 创造国家药品政...
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课程（四）植物药注册
分类：制药工业 日期：11-24依照RDC26/2014，植物药分为两种，植物药MEDICAMENTO FITOTERÁPICO 和传统植物药PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO。 植物药Medicam...
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巴西制药GMP英文版
分类：制药工业 日期：11-192019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019，及药品GMP法。随后发布几个补充法，分别是 IN 35/2019: 无菌药物GMP IN 36/2019: 生物药...
