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课程 (六)巴西仿制药Generico/Similar注册
分类:制药工业 日期:12-21         法规历史: 1976年 6360/76法 卫生注册产品的规范 1999年 的9782法 Lei9782/99成立ANVISA 1998年 3916/98 创造国家药品政...
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课程(四)植物药注册
分类:制药工业 日期:11-24         依照RDC26/2014,植物药分为两种,植物药MEDICAMENTO FITOTERÁPICO 和传统植物药PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO。 植物药Medicam...
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巴西制药GMP英文版
分类:制药工业 日期:11-19         2019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019,及药品GMP法。随后发布几个补充法,分别是 IN 35/2019: 无菌药物GMP IN 36/2019: 生物药...
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巴西原料药国际注册十年工作统计报告
         relatorio-final_2010-a-2019-com-ficha下载 (巴西原料药注册要求见最下的相关文章,或者点击右边栏文章,或者搜索框搜索原料药。...
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课程二:通过官方公报跟踪注册
         为什么要跟踪? 联邦官方日报 Diário Oficial da União,简称DOU。 巴西各州、各市都有类似的官方日报, 所属的部门有公文公告时,...
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课程(一)巴西卫生法规历史
分类:制药工业 日期:10-18         国际上,制药工业开始于19世纪末20世纪初,主要的发现始于20世纪20、30年代。 巴西的制药工业始于20世纪20年代, 成立了两家机构 一...
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圣保罗针对医药行业的财务造假行动
分类:制药工业 日期:10-02         9月~10月,巴西圣保罗针对医药销售行业开展专项活动,为基督山行动Operação Monte Cristo第二期。 主要针对医药临售行业的财务造假...