巴西ANVISA批准三星智能手表的心电图和血压监测功能
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作者:温兴兵 发布:2020-09-01 分类:拉美各国
巴西ANVISA最近通过了三星智能手表的医疗器械注册证,允许用于心电图eletrocardiograma (ECG)和血压pressão arterial的监测,手表在检测到心功能异常时挽救生命。 手表的型号是 Galaxy Watch 3和 Galaxy Watch Active 2。今年5月,巴西批准了苹果的apple watch 的这相功能,苹果手表是巴西批准的第一款可以用于心电图监测的智能手表,第二个便是三星手表。
ANVISA批准的这些制能手表能够监测心跳,简单监测血压和心率, 在手机背面有一些探头可以监测这些数据。
心电图功能与医院的心电图机功能类似,但是作用有限。能检测到非典型心跳和心房颤动,这些异常可能会导致中风。
同时ANVISA声明,这些功能不能替代医疗诊断,用于简单的诊断,不能用于22岁以下的人群。
此外,ANVISA警告,有心律失常arritmia,糖尿病diabetes,神经系统疾病distúrbio neurológico 或其他一些已知的心血管疾病时,不建议使用。另外不建议有磁场或者在运动时使用,同时还要注意使用的手指没有划伤,