巴西允许药品化妆品和医疗器械批文转让带来新的机遇
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近日,巴西ANVISA颁布102/2016办法,规定了注册批文企业间转让,临床研究的职责国际间转让,产品和企业注册文件更新。
在这种情况下,新法规定,一个公司注册药品、医疗器械耗材或者化妆品,在注册进行中或完成以后,可以将注册证转让给第三方巴西公司。
巴西很多人持证人Detentor,只为国外药品或医疗器械生厂商持有证书,而不进行受销售。 国外厂商注册完成以后或者注册的同时,找寻自己的目标客户,达成协议以后即可下单发货,只需持证人签字授权即可。
如今新法发布以后,又有了新的玩法,持证人detentor可以将所持注册证直接转让客户,客户自己持证,进口并销售,不再和detentor发生关联。