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2018年1月23日，巴西ANVISA在官方日报发布新的规定，三类和四类医疗器械有效期从原来的5年变为10年。

此次修改包括医用器械耗材和IVD体外诊断试剂。

此项规定从发布之日起生效，以前注册的产品自动延长为10年。在公布之日前失效的注册证需要按照以往规定再注册。

此规定生效以后，现在巴西一类和二类医疗器械耗材有效期为无限期。 三类和四类有效期为10年。