今年有5千家公司通过MDSAP递交巴西医疗产品GMP
浏览2313+
作者：温兴兵 发布：2019-11-23 分类：医疗器械
据ANVISA官方消息，医疗器械单一审核方案MDSAP (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) 2019年已有5002家公司参与（只是通过这个项目想获得医疗产品GMP，不是颁证）， ANVISA 48.7%的国际GMP认证通过这途径办法。
MDSAP是巴西、澳大利亚、加拿大、美国和日本 5国一起成立的，在医疗器械领域实行单一审核，计划开始于2015年。通过这一项目，ANVISA可以更加高效低工作，提高审批速度，安全性也更加有保证。
每年ANVISA通过MDSAP颁证的工厂数。
2017年 颁证38个，占ANVISA全部的4。7%
2018年颁证 107个，占全部的19.3%。
2019年颁证321个，占全部的48.7%。
2017年，ANVISA验厂238个，2018年110个，2019年84个
