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巴西ANVISA医疗器械耗材IVD官方法规汇总文库
分类:医疗器械 日期:11-12        巴西ANVISA官方汇总医疗器械的法律法规,起名为 《健康产品文库》BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE,如下链接。 (PRODUTOS PARA...
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阿根廷医疗健康概况(一)
        阿根廷医疗健康产业占全国GDP的10.2%,相比拉美国家,占比稍高, 与欧洲国家相近。根据世界卫生组织的排名,全球191个国家中,排名第49...
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阿根廷15大制药公司排名
        阿根廷15大制药公司 (单位:百万比索) 公司名 2016销售 2015销售 变化 Bayer $9.185 $7.153 28,41% Roemmer...
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EMS制药10月20日发生大火
分类:制药工业 日期:10-21        10月20日,周六上午11:30,位于Hortolândia的EMS制药公司工厂发生大火,大火产生的浓烟在数公里之外都清晰可见,火势直到下午17点才得...
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巴西化学制药原料药法规列表
分类:制药工业 日期:10-20        巴西卫生部和ANVISA发布的关于化学制药和原料药注册等的主要法规列表,有一些有英文搬,点击链接查看。 制药GMP Resolução RDC n°...
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巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类:医疗器械 日期:10-18        ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 (医疗用品和IVD)》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
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ANVISA 的GMP工厂审计排期
        这些信息都比较乱,没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些,列在这里。 医疗器械至今的全部排期 http://portal.anvisa.gov....
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研究显示巴西健康医疗市场开始增涨
        根据调查公司 IQVIA的研究显示,巴西健康医疗市场复苏,开始增涨。 10月10日,IQVIA在圣保罗举行的Consumer Health Conference大会上...
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阿根廷药品生物等效研究相关规定汇总
        全文见如下链接 http://www.anmat.gov.ar/Medicamentos/Normativa_bioequivalencia_x_temas.pdf 包括 总则 Aspectos generales 生物...
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阿根廷医疗器械IVD注册所需文件
        源自阿根廷医疗器械注册指南文件,点击链接下载,有更多的详细的介绍。 一、注册所必须的文件 1)Disposición de Habilitación y Ce...
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