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双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(下)
分类：制药工业 日期：03-14上文说了一些背景双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(上) （三） 使用“发现”问题并被禁用 药物到港后，快速分发到各公立医院和诊所...
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双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(上)
分类：制药工业 日期：03-132016年年底，巴西卫生部招标门采购双鹭药业的冬酰胺酶Asparaginase，病人和医生宣称药物没有效果，也有实验室证明药物质量存在问题，引...
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ANVISA将汇总功能性食品法规
分类：制药工业 日期：03-07ANVISA内关于功能性食品的法规非常多，也非常杂乱。 今年ANVISA准备颁布新的法规，汇总并更新以往的法律法规，将关于保健食品食品的所有...
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Butanta研究所将生产6种单抗和2种疫苗
分类：制药工业 日期：02-27Butanta研究所隶属于圣保罗州卫生厅，是全球最大的生物医学研究所之一。 上周，Butanta研究所宣布将兴建一个新的工厂用于生产6种新的单...
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巴西药品生产GMP英文版
2010年巴西ANVISA和卫生部公布RDC17 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos， 规定了药品生产GMP的要求，采用了...
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巴西药物优先审批规则
分类：制药工业 日期：02-222017年巴西ANVISA公布204法案RDC204/2017，规定了药品有限审批办法。规定以下情况，可以进入优先环节。 I - medicamento utilizado p...
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巴西EMS制药即将收购赛诺菲非专利要板块
分类：制药工业 日期：02-06据路透社报道， 巴西EMS和印度Torrent制药报价赛诺菲的非专利药Zentiva，估计约24亿美金。 如下是英文报道 LONDON/FRANKFURT (Reu...
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巴西2017年处方药10大公司排行
分类：制药工业 日期：02-05巴西IQVA最近统计2017年巴西制药公司排行， 此排行只统计处方药，如果药物不需要处方为非处方药，则不在此统计之列。本土前五占4， Sano...
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巴西公布药品注册分类和细则办法RDC200-2017
分类：制药工业 日期：01-312018年1月29日，巴西ANVISA公布RDC200-2017，发布Regulamento Técnico que estabelece os requisitos mínimos para a concessão e renov...
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巴西三类四类医药器械证有效期变为10年
分类：医疗器械 日期：01-242018年1月23日，巴西ANVISA在官方日报发布新的规定，三类和四类医疗器械有效期从原来的5年变为10年。 此次修改包括医用器械耗材和IVD...
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