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  • 课程 八:新药注册

    分类:制药工业   日期:01-11

             新药注册参照RDC60/14法 :关于注册、更新合成化学药品注册的标准,包括新药、仿制药Generic、仿制药Similar Dispõe sobre os critérios...

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  • 课程(五)兽药注册

    分类:制药工业   日期:01-06

             兽药注册由巴西农业部负责,简称全称 农业、渔业与供应部 MAPA, O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (...

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  • 课程七-食品注册

    分类:食品工业   日期:12-29

             注册食品的公司不需要在ANVISA获得营运许可证AFE,营运许可证由各市、各州的卫生部门负责,这是食品与其他ANVISA管辖的产品的不同之处...

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  • 课程(四)植物药注册

    分类:制药工业   日期:11-24

             依照RDC26/2014,植物药分为两种,植物药MEDICAMENTO FITOTERÁPICO 和传统植物药PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO。 植物药Medicam...

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  • 巴西制药GMP英文版

    分类:制药工业   日期:11-19

             2019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019,及药品GMP法。随后发布几个补充法,分别是 IN 35/2019: 无菌药物GMP IN 36/2019: 生物药...

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  • 课程(三)药品广告

    分类:制药工业   日期:11-12

             Público em geral 普通大众,只允许播放 OTC 非处方药 venda isenta de prescrição médica。 有处方权的专业人士包括医生和牙医,...

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