巴西布坦坦研究所Instituto Butantan的HPV疫苗获通过审批
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作者：温兴兵 发布：2015-03-13 分类：制药工业
巴西卫生监管局ANVISA最近批准了布登登研究所Instituto Butantan的HPV疫苗。该疫苗对人乳头瘤病毒HPV 6、 11、 16 和 18 有效。
该疫苗是通过巴西疫苗厂家常用的合作研发模式（Parceria de Desenvolvimento Produtivo，PDP），布登登研究所与美国默沙东公司（Merck Sharpe & Dohme）合作研发生产疫苗，根据协议，布登登研究所授权在巴西生产HPV疫苗。
这次巴西国内首家企业注册生产HPV疫苗。此前，巴西已经全国性免费推广HPV疫苗，未成年的女孩提供免费的3次疫苗注射。该疫苗由默克制药公司（Merck & Co., Inc）提供，此次布登登研究所产品将使用与默克公司一样的说明书。
另据，HPV疫苗能有效预防因人乳头瘤病毒HPV 6、 11、 16 和 18 引起的宫颈癌、阴道癌、肛门癌等，以及HPV引起的生殖器疣等等。
巴西疫苗多采用合作研发模式（Parceria de Desenvolvimento Produtivo，PDP），而且多采用免费医疗政府采购注射免疫SUS的模式。如果巴西本地已经能生产的疫苗，不管是自主研发的，还是合作研发的，在巴西境外生产想进入巴西市场，基本上是不可能完成的任务。
关于巴西疫苗介绍，见本站另一文章
