双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(三)
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作者：温兴兵 发布：2018-03-17 分类：制药工业
刚写完上和下，以为很久不会有什么更新，没想到今天出来新的新闻。《Boldrini indica que Leuginase chinesa não tem eficácia para humanos》 Boldrini 指出中国的门冬酰胺酶对人无效。
之前的报道说，6家著名独立机构检测证明 双鹭药业的门冬酰胺酶含量无异常，因此卫生部和ANVISA断定药物没有问题，可以用于儿童白血病治疗。
3月14日，做了一项新的检测，并发表在EBioMedicine上，结果表明，中国的门冬酰胺酶对人类无效。
实验由Boldrini医院的科学家Andres Yunes完成，一共做了纯度pureza，生物利用度biodisponibilidade和 免疫原性imunogenicidade
研究显示，有12个蛋白污染，而原药只有1或者2个， 生物利用度只有原来的1/3.
“我不会用这个乌七八糟的药，我纸箱公立的病人负责。这是道德问题，是医疗道德。 首先要保证有效，其次是有可比性的东西，最后才是价格， 而不是反过来，这是不道德的”负责人Silvia表示。
对此研究结果，卫生部表示不认可。认为Boldrini的结果初步且不具代表性。
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双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(上)
双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(下)
