当前位置:首页 > 制药工业 > 正文
巴西药品注册大幅加快
浏览1715+

8月22日,巴西ANVISA公布数据,显示从2017年开始,巴西药品注册审批速度大幅加快,优先级的药物,如新的治疗症药物、罕见病药物和诊断试剂都大幅加快。

在2017年之前,巴西ANVISA需要平均270天审核。现在只需要 70天。

今天,从递交申请到审批被批准,仿制药平均需要188天,新药需要276天,创新药物需要356天。