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巴西首仿药，葡萄牙语Medicamento genérico inédito定义为特定的活性成分substância ativa的仿制药，有特定的浓度或者特定的药物处方。

因为首仿药能够促进药物使用，减少治疗费用和激发竞争等诸多优势，首仿药的注册是ANVISA优先处理事项。

到2017年6月30号已经注册了1004个首仿药，其中690个为特定活性成分，约211个为药物处方， 103个为特定浓度，这里包括了所有受批准的药物，有些依然有效，有些已经注销。

在2010~2015年间，注册了165个首仿药。2016年注册了36个首仿药，其中28个特定活性物质，6个药物处方和2个药物浓度。

在2017截至6月30日，有133个仿制药通过注册，其中12个为首仿药，这其中11个是特定活性物质，1个药物处方。