RDC511/2021 规定的认可的外国药典
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作者:温兴兵 发布:2021-06-08 分类:制药工业
2021年5月, 巴西ANVISA公布了 RDC511/2021 ,规定了除本国的巴西药典以外,认可的外国药典
该法规覆盖原料matéria-prima、 制剂formas farmacêuticas,、医疗耗材器械correlatos 和常规检测方法 métodos gerais。
认可的外国药典包括
I – Farmacopeia Alemã; 德国药典
II – Farmacopeia Americana; 美国药典
III – Farmacopeia Argentina; 阿根廷药典
IV – Farmacopeia Britânica; 英国药店
V – Farmacopeia Europeia; 欧洲药典
VI – Farmacopeia Francesa; 法国药典
VII – Farmacopeia Internacional (Organização Mundial da Saúde – OMS);世界药典 (国际卫生组织WHO )
VIII – Farmacopeia Japonesa;日本药典
IX – Farmacopeia Mexicana; e 墨西哥药典
X – Farmacopeia Portuguesa. 葡萄牙药典