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  • 巴西ANVISA沙坦类药物致癌杂质限量

    分类:制药工业   日期:06-28

            巴西ANVISA发文规定沙坦类致癌物限量,如下文件。 RDC_283_2019_ 限量如下图 Dose  máxima diária 每日最大摄入药量 (mg) Ing...

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  • 巴西最大连锁药店集团RaiaDrogasil

    分类:制药工业   日期:06-14

            RD集团,全称Raia Drogasil S.A,是圣保罗证券交易所上市公司BM&F Bovespa(RADL3),  2011由两家药品分销集团 Raia和 Drogasil 合...

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  • 巴西制药SMF要求

    分类:制药工业   日期:05-23

            ANVISA发布要求,要求制药公司提交Site Master File (SMF)或Arquivo Mestre de Planta (AMP) ,国有制药公司和原料药生产公司都需提交。...

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  • ACHE制药三大家族的权力纷争

    分类:制药工业   日期:04-14

            ACHE制药,全称ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS SA,是巴西国产仿制药三巨头之一,2017年药物销售达30亿巴西雷亚尔。ACHE成立于1965年...

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  • ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月

    分类:制药工业   日期:04-06

             最近,巴西ANVISA官网发布好消息,ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间,之后3月内官员...

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