巴西医药食品网

         最近，巴西ANVISA官网发布好消息，ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间，之后3月内官员...

         序号 西语/点击链接进入官方西语主页。本站逐渐翻译中，如果2020年看到本文章，可以试着邮编搜索框输入关键词哥伦比亚 医疗器械 ...

        （Biolab三人， 从左至右，药师Dante，工业负责人Paulo和老板Cleiton） Biolab和União Química都是巴西十大本土制药公司。1970年，Jo...

        巴西首仿药，葡萄牙语Medicamento genérico inédito定义为特定的活性成分substância ativa的仿制药，有特定的浓度或者特定的药物处方。 ...

        秘鲁GMP， 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura，缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...

        在秘鲁，以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria，在欧盟及这些国家上市的药物，可以走简化流程。 参照法...

        关键词解释 到消费者最高价格PMC o Preço Máximo ao Consumidor – PMC 厂家价格， 厂家和经销商的价格 PREÇO FÁBRICA - PF (PREÇO...

        评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内，由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核，审核安全性、有效性和质量，...

        提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交，Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...

        根据Degimid的规定，注册完成后如果药修改注册，根据修改对人造成的健康风险的等级可以分为两类，重要修改cambios de importancia mayor...