-
巴西药品生产GMP英文版
2010年巴西ANVISA和卫生部公布RDC17 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos， 规定了药品生产GMP的要求，采用了...
-
巴西药物优先审批规则
分类：制药工业 日期：02-222017年巴西ANVISA公布204法案RDC204/2017，规定了药品有限审批办法。规定以下情况，可以进入优先环节。 I - medicamento utilizado p...
-
巴西2017年处方药10大公司排行
分类：制药工业 日期：02-05巴西IQVA最近统计2017年巴西制药公司排行， 此排行只统计处方药，如果药物不需要处方为非处方药，则不在此统计之列。本土前五占4， Sano...
-
巴西公布药品注册分类和细则办法RDC200-2017
分类：制药工业 日期：01-312018年1月29日，巴西ANVISA公布RDC200-2017，发布Regulamento Técnico que estabelece os requisitos mínimos para a concessão e renov...
-
巴西非专利药Generica的参比制剂
巴西申请非专利药时，需要与参比制剂Medicamentos de Referência 做生物等效性对比。 以下是参比制剂列表 List A: 含有单一活性成...
-
截至2015年巴西PDP项目列表清单
分类：制药工业 日期：09-28年度 产品 葡文 中文 公有机构 私有机构 2010 Clozapina氯氮平 Lafepe Cristália Vacina Pneumocócica 10 Vale...
-
武田制药将以一亿雷亚尔卖掉 巴西Multilab
分类：制药工业 日期：09-23日本武田制药将步辉瑞的后尘，卖掉其购买的巴西公司Multilab。 武田在2012年巴西经济良好的时期买进Multilab， 耗资5亿巴西雷亚尔，按照...
-
巴西Blau制药开始IPO筹备
分类：制药工业 日期：09-21巴西Blau Farmacêutica制药将在和几个银行谈IPO事宜（ pública inicial de ações ，IPO）所获的资金将用于他在南美洲其他国家的扩张。 ...
-
巴西产品研发伙伴计划PDP
巴西产品研发伙伴计划Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP)。 巴西公立医疗系统 Sistema Único de Saúde (SUS) 下属19家国...
-
巴西ANVISA颁布原料药药品等分析方法验证指导...
分类：制药工业 日期：07-31巴西ANVISA颁布2017年第166号办法，规定了药品、原料药及生物质量分析方法验证的相关事宜。 全文见链接 RDC 1662017
