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双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(上)
分类:制药工业 日期:03-13        2016年年底,巴西卫生部招标门采购双鹭药业的冬酰胺酶Asparaginase,病人和医生宣称药物没有效果,也有实验室证明药物质量存在问题,引...
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巴西药品生产GMP英文版
        2010年巴西ANVISA和卫生部公布RDC17 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, 规定了药品生产GMP的要求,采用了...
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巴西药物优先审批规则
分类:制药工业 日期:02-22        2017年巴西ANVISA公布204法案RDC204/2017,规定了药品有限审批办法。规定以下情况,可以进入优先环节。 I - medicamento utilizado p...
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巴西2017年处方药10大公司排行
分类:制药工业 日期:02-05        巴西IQVA最近统计2017年巴西制药公司排行, 此排行只统计处方药,如果药物不需要处方为非处方药,则不在此统计之列。本土前五占4, Sano...
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巴西公布药品注册分类和细则办法RDC200-2017
分类:制药工业 日期:01-31        2018年1月29日,巴西ANVISA公布RDC200-2017,发布Regulamento Técnico que estabelece os requisitos mínimos para a concessão e renov...
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巴西非专利药Generica的参比制剂
        巴西申请非专利药时,需要与参比制剂Medicamentos de Referência 做生物等效性对比。 以下是参比制剂列表 List A: 含有单一活性成...
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截至2015年巴西PDP项目列表清单
分类:制药工业 日期:09-28         年度 产品 葡文 中文 公有机构 私有机构 2010 Clozapina氯氮平 Lafepe Cristália Vacina Pneumocócica 10 Vale...
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武田制药将以一亿雷亚尔卖掉 巴西Multilab
分类:制药工业 日期:09-23        日本武田制药将步辉瑞的后尘,卖掉其购买的巴西公司Multilab。 武田在2012年巴西经济良好的时期买进Multilab, 耗资5亿巴西雷亚尔,按照...
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巴西Blau制药开始IPO筹备
分类:制药工业 日期:09-21        巴西Blau Farmacêutica制药将在和几个银行谈IPO事宜( pública inicial de ações ,IPO)所获的资金将用于他在南美洲其他国家的扩张。 ...
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巴西产品研发伙伴计划PDP
        巴西产品研发伙伴计划Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP)。 巴西公立医疗系统 Sistema Único de Saúde (SUS) 下属19家国...