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巴西ANVISA批准三星智能手表的心电图和血压监...
分类：拉美各国 日期：09-01巴西ANVISA最近通过了三星智能手表的医疗器械注册证，允许用于心电图eletrocardiograma (ECG)和血压pressão arterial的监测，手表在检...
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新冠疫情期间老人智慧看护初创企业快速发展
分类：医疗器械 日期：08-04新冠疫情让很多行业止步，甚至不少企业破产，医疗行业也因为许多人害怕被感染而不敢去医院，导致一些常规的医院门庭冷落，相关行业的公...
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哥伦比亚INVIMA一些有用的列表
分类：拉美各国 日期：06-26ALERTAS SANITARIAS其他机构发布的药品警告 Listado de alertas sanitarias ocasionadas por medicamentos consultadas en otras agenc...
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哥伦比亚INVIMA新冠肺炎物资快速进口规定
如最下全文，西班牙语，建议用google翻译翻译成英文查看，在此我做择要翻译，一些专有名词翻译不一定准确。 Los siguientes product...
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拉美各国COVID19紧急豁免注册规定汇总
分类：拉美各国 日期：04-30找到一些相关国家的进口豁免或者简化的法规，汇总如下，只是本人的一些汇总，不保证全面， 如有补充的可以加我微信，谢谢。 哥伦比...
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巴西COVID19紧缺物资紧急豁免注册的规定
分类：医疗器械 日期：03-25（IMDRF国家列表： Australia 澳大利亚 Brazil 巴西 Canada 加拿大 China 中国 Europe欧洲 Japan 日本 Russia俄罗斯 Singapore新加坡 ...
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今年有5千家公司通过MDSAP递交巴西医疗产品GMP
分类：医疗器械 日期：11-23据ANVISA官方消息，医疗器械单一审核方案MDSAP (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) 2019年已有5002家公司参与（只是通过这...
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哥伦比亚制药医疗器械等原料和成品进口指南
哥伦比亚INVIMA汇总了各种原材料进口的需求，如下问西班牙语文件。 以后将抽时间关键的信息翻译，需要的可以用西语翻成英语看看，还是比...
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哥斯达黎加药品医疗器械注册名单
哥斯达黎加Costa Rica时中美洲一个小国，官方语言西班牙语，英语普及率高，人口490万，经济和政府稳定，2007年和中国建交。 哥斯达黎...
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