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巴西ANVISA批准三星智能手表的心电图和血压监...
分类:拉美各国 日期:09-01         巴西ANVISA最近通过了三星智能手表的医疗器械注册证,允许用于心电图eletrocardiograma (ECG)和血压pressão arterial的监测,手表在检...
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新冠疫情期间老人智慧看护初创企业快速发展
分类:医疗器械 日期:08-04         新冠疫情让很多行业止步,甚至不少企业破产,医疗行业也因为许多人害怕被感染而不敢去医院,导致一些常规的医院门庭冷落,相关行业的公...
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哥伦比亚INVIMA一些有用的列表
分类:拉美各国 日期:06-26         ALERTAS SANITARIAS其他机构发布的药品警告 Listado de alertas sanitarias ocasionadas por medicamentos consultadas en otras agenc...
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哥伦比亚INVIMA新冠肺炎物资快速进口规定
         如最下全文,西班牙语,建议用google翻译翻译成英文查看,在此我做择要翻译,一些专有名词翻译不一定准确。 Los siguientes product...
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拉美各国COVID19紧急豁免注册规定汇总
分类:拉美各国 日期:04-30         找到一些相关国家的进口豁免或者简化的法规,汇总如下,只是本人的一些汇总,不保证全面, 如有补充的可以加我微信,谢谢。 哥伦比...
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巴西COVID19紧缺物资紧急豁免注册的规定
分类:医疗器械 日期:03-25         (IMDRF国家列表: Australia 澳大利亚 Brazil 巴西 Canada 加拿大 China 中国 Europe欧洲 Japan 日本 Russia俄罗斯 Singapore新加坡 ...
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今年有5千家公司通过MDSAP递交巴西医疗产品GMP
分类:医疗器械 日期:11-23        据ANVISA官方消息,医疗器械单一审核方案MDSAP (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) 2019年已有5002家公司参与(只是通过这...
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哥伦比亚制药医疗器械等原料和成品进口指南
        哥伦比亚INVIMA汇总了各种原材料进口的需求,如下问西班牙语文件。 以后将抽时间关键的信息翻译,需要的可以用西语翻成英语看看,还是比...
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