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巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类:医疗器械 日期:10-18        ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 (医疗用品和IVD)》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
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ANVISA 的GMP工厂审计排期
        这些信息都比较乱,没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些,列在这里。 医疗器械至今的全部排期 http://portal.anvisa.gov....
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研究显示巴西健康医疗市场开始增涨
        根据调查公司 IQVIA的研究显示,巴西健康医疗市场复苏,开始增涨。 10月10日,IQVIA在圣保罗举行的Consumer Health Conference大会上...
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阿根廷医疗器械IVD注册所需文件
        源自阿根廷医疗器械注册指南文件,点击链接下载,有更多的详细的介绍。 一、注册所必须的文件 1)Disposición de Habilitación y Ce...
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ANVISA决定修改医疗器械注册公告的格式
分类:医疗器械 日期:09-01        巴西政府公文、公告、法律等等都会在官方日报Diário Oficial da União (DOU)公布,作为法律、产品注册正式生效的起点。 具体可以在下...
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药品和器械进入巴西的可选策略
        巴西医疗有些特殊的情况,知道药品和器械怎么开出来,怎么到患者手上,可以更加明白自己产品的客户群体,分析怎么找以及找什么样的经销...
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国际医疗器械巨头公司在巴西价格操纵案
分类:医疗器械 日期:07-10        “洗车案” Lava-Jato, 在巴西乃至南美政坛引起轩然大波,据报道,光牵扯进来的南美洲的总统前总统就有20个,巴西总统Lula入狱, 秘鲁总...
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巴西医疗器械第三方进口授权表格
分类:医疗器械 日期:06-22        巴西ANVISA只允许巴西公司注册外国的医疗器械耗材。获得注册证以后,医疗器械持证人可以签署表格授权有巴西其他有医疗器械经营资质的公...