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巴西允许药品化妆品和医疗器械批文转让带来新...
        近日,巴西ANVISA颁布102/2016办法,规定了注册批文企业间转让,临床研究的职责国际间转让,产品和企业注册文件更新。 在这种情况下,...
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ANVISA即将颁布新规简化医疗器械证转让
分类:医疗器械 日期:09-09        ANVISA即将颁布新规,允许较为方便地在不同公司间转让医疗器械注册证。 1. 首先第一注册商必须与被转让人签订协议 2. 须经ANVISA审批...
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哥伦比亚医疗器械注册查询
        哥伦比亚INVIMA的系统,可查询药品、化妆品、医疗器械等等产品注册信息。如下链接 http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Con...
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ANVISA规定的医疗器械耗材主要产品范畴
分类:医疗器械 日期:06-19        按照巴西ANVISA规定,医疗器械 Equipamentos 和医疗耗材 materiais de saúde 或者说 "produtos correlatos" 是用于个人或社会医疗,用于...
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不认定为医疗器械的产品
分类:医疗器械 日期:05-03        ANVISA规定,一些虽然用于医疗的产品,但是因为只是辅助等,不认定为医疗器械,以下是全文。 包括以下几大类, 下分小类 1. 评估...
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强制性合格认证的巴西医疗器械耗材
分类:医疗器械 日期:04-29        Produtos com certificação de conformidade compulsória 手术手套,- Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não-cirúrgicos d...
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巴西医疗器械GMP申请所需资料
分类:医疗器械 日期:04-24        巴西医疗器械III类和IV类的生产需要GMP证书(葡文为BPF 证书,需要ANVISA官员现场检查。 以下是需要的文件。 1 - 按照ANVISARDC124做...
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巴西健康医疗市场概况
分类:健康生活 日期:01-29        巴西人口众多,随着生活水平提高,医疗需求也快速增长,愈发吸引全球投资这个注意。这篇文章就简要介绍下巴西的医疗市场的一些概况。据...