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分列医疗器械和制药工业两个栏目
分类:站内动态 日期:01-11        建站2年多,写了有300多篇文章,几乎全部原创,并且大多是前人未有涉及的领域,堪称不易。 随着和文章增多,更多的文章来自于制药工...
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巴西医疗器械企业多看重德国Medica展
分类:医疗器械 日期:01-08        11月在德国举行的medica,是少有的巴西人比较热衷的国际展会, 有众多巴西厂商参加,旨在寻找新的合作伙伴,在日益繁盛的巴西医疗器械行...
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巴西医疗器械如何归类?
分类:医疗器械 日期:12-30        巴西医疗器械由ANVISA管理,按照风险等级分为I类,II类,III类和IV类。产品归类系统基本是按照欧洲的系统翻译过来的。 风险等级欧洲分类...
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巴西医疗器械耗材注册简明流程图
         图释: 第一步: AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得,需要合适的办公和仓储条件,要配备药师、化学家或者护士 第二步:一般电子产...
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巴西ANVISA审批GMP/新药/医疗器械等的收费标准
        2015年9月,ANVISA公布新的审批价格,包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 (巴西称为BPF),这些产品的批件价格,相关领域企...
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ANVISA对医药、医疗器械招标的指导文件
        巴西公立医院,公立诊所等公立医疗卫生机构采购医疗产品均需通过政府统一招标。超过8000巴西雷亚尔的采购均须采用此方式,并在州政府和...
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墨西哥医疗器械注册简介
分类:医疗器械 日期:10-13        在墨西哥,医疗器械的进口、生产和分销都需要注册,注册由 COFEPRIS- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ...
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巴西医疗器械进口指南by INMETRO
分类:医疗器械 日期:07-27        巴西INMETRO有一个英文版的巴西医疗器械进口指南Guide on Brazilian Medical Devices,以下是各章节内容,限于网站空间有限,不在这里上...
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语言是医疗器械和药品通过巴西GMP的主要障碍
        巴西ANVISA规定巴西新的医疗器材GMP并取得相关证照,无论是医疗器材製造厂、供应商或输入业者所面临的最大问题是语言障碍,因為巴西的官...