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化学原料药申请巴西GMP所需资料
分类:制药工业 日期:04-22        如果原料药 在ANVISA所列的两个表格之中(列表请见链接),就必须通过巴西ANVISA验证,须经现场审查。 以下是所需文件 1 -...
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巴西原料药注册全名单
分类:制药工业 日期:10-31        截至2015年10月,巴西制药企业注册的原料药全名单,全部共192个原料药注册。 其中比较多的, 23个盐酸环丙沙星注册,27个阿昔洛韦,19...
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巴西制药成本提高面临困境
分类:制药工业 日期:04-14        在过去的4年终,尽管巴西经济面临重重困难,GDP增长缓慢,但是制药工业领域的增长依然十分显著,去年2014年增长达到11.4%, 2010~2014 ...
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Laboratório Kraemer被取消药品生产资格
分类:制药工业 日期:04-02        Laboratório Kraemer是位于巴西南大河州 Rio Grande do sul 的一家制药公司,最近巴西卫生监管局ANVISA检查后决定取消该公司在巴西全境 ...
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巴西Neo Química非专利药销售超赛诺菲位列第二
分类:制药工业 日期:03-19        根据IMS的最新统计,巴西制药企业Neo Química,抽此超越赛诺菲Sanofi,成为巴西非专利药市场排名第二的厂家。 Neo Química是Hypermar...
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巴西EMS制药一工厂因重大生产缺陷被关停
分类:制药工业 日期:02-06        巴西EMS制药是要是巴西本土最大制药公司,最近ANVISA的例行检查发现了他在Hortolândia (SP)的工厂存在严重生产问题,决定关停其部分生产...
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巴西ANVISA批准两种新非专利药-硝唑尼特和美...
分类:制药工业 日期:12-17        12月8日,巴西ANVISA批准了两种非专利药的申请,硝唑尼特 (英Nitazoxanide, 葡Nitazoxanida)和 美贝维林(英Mebeverine Hydrochlorid...
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巴西众议院提交议案提振巴西制药业
        巴西众议院下属的社会和家庭安全委员会于10月29日表决通过一个议案,将用一系列的办法加强巴西本土的制药工业,降低公立医疗系统SUS在新...
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Anvisa新批准3种新的非专利仿制药
分类:制药工业 日期:11-04        昨天11月3日,巴西卫生管理局ANVISA 批准了3种非专利药的申请,这三个药品首次以非专利药的形式出现,在巴西还未有其他竞争者。分别是 ...