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课程(一)巴西卫生法规历史
分类:制药工业 日期:10-18         国际上,制药工业开始于19世纪末20世纪初,主要的发现始于20世纪20、30年代。 巴西的制药工业始于20世纪20年代, 成立了两家机构 一...
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巴西ANVISA原料药注册办法重大变更
分类:制药工业 日期:08-10         8月3日,巴西ANVISA公布三个新的原料药法规RDC。 首先是359/2020,规定了原料药文件Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) 和...
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巴西ANVISA法规查看器
         ANVISA制作了一个工具,可以分类查看所有法规。 如下表格,点击Tabela de norma,右下角的最大化按钮。 最上方选择框: 第一...
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巴西转基因食品不再需要黄色三角标注
分类:食品工业 日期:04-27        作为一个转基因食品的支持者,看到巴西出台这样的政策,表示欢迎。 4月17日,巴西参议院环境委员会 Comissão de Meio Ambiente (CMA)...
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巴西巴西兽药兽医用品和工厂厂注册法
        巴西兽药及兽药生产公司注册法 Decreto 5053/2004 全文见最下 以下是目录 CAPÍTULO I 第一节 相关概念和定义 CAPÍTULO II ...
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巴西ANVISA发布多个指南文件的英文版
分类:制药工业 日期:08-12        ANVISA下属的原料药注册司 Coordination of Registration of Active Pharmaceutical Ingredients – COIFA 建立了一个关于原料药注册的指...
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巴西制药如何添加一个新的原料药供应商?
        巴西ANVISA2016年颁布的RDC73/2016 法案,是关于药品注册完成后,修改厂址、说明书等等的规定,同时也 规定了添加新的原料药供应商所需...
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在巴西,婚有四种结法
分类:营商资讯 日期:11-27        在巴西,婚姻中财产划分归属,有4种模式,要写入结婚证,婚有四种结法,你可以知道? Comunhão parcial de bens 婚后部分均分,缺...
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巴西ANVISA成为ICH新成员
分类:制药工业 日期:11-23        11月9日, 在日本大阪ICH会议上, 巴西ANVISA被接纳为ICH新成员。 人用药品注册技术要求国际协调会ICH, International Conference on ...