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秘鲁Digemid卫生注册概要 （转一PPT）
分类：拉美各国 日期：09-182016年， 秘鲁Digemid的官员做了一个PPT，简要介绍了秘鲁Digemid的功能简介以及承担的卫生注册的概况。 包括药品、植物药、医疗器械...
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秘鲁药品注册 （八）注册查询
网址 http://www.digemid.minsa.gob.pe/ProductosFarmaceuticos/principal/pages/Default.aspx Registro 注册好 Nomb...
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秘鲁医保Essalud可直接境外采购影响国内制药
近日， 秘鲁国会批准新的招标法，在新的招标法里，规定秘鲁医疗保险EsSauld可以直接从境外公司采购产品。 此举引起秘鲁制药界的反对...
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秘鲁药品注册（七）秘鲁各GXP列表
秘鲁GMP， 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura，缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...
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秘鲁药品注册（五）认定严格监管国家
在秘鲁，以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria，在欧盟及这些国家上市的药物，可以走简化流程。 参照法...
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秘鲁药品注册（三） 评估和注册类别
评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内，由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核，审核安全性、有效性和质量，...
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秘鲁药品注册（二）提交申请
提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交，Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...
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秘鲁药品注册（六）更改注册
根据Degimid的规定，注册完成后如果药修改注册，根据修改对人造成的健康风险的等级可以分为两类，重要修改cambios de importancia mayor...
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秘鲁药品注册（一）概况
来源： 秘鲁药监总局（Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas） 注册法第五条：获得卫生注册后，注册证持有人按照法...
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