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巴西ANVISA认证的国外生物等效性试验机构
分类:制药工业 日期:10-25巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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ANVISA对医药、医疗器械招标的指导文件
巴西公立医院,公立诊所等公立医疗卫生机构采购医疗产品均需通过政府统一招标。超过8000巴西雷亚尔的采购均须采用此方式,并在州政府和...
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巴西政府批准药价最高上浮7.7%
分类:制药工业 日期:03-31巴西药品市场管理委员会CMED通过决议,从今天(3月31日)开始, 巴西所有药品价格将允许最高上涨7.7%。决议发表在巴西官方日报上。 ...
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巴西Libbs寻求国外生物仿制药合作伙伴
分类:制药工业 日期:03-10Libbs制药是巴西本土重要的制药企业之一,他们计划于2016年第二季度在他们在圣保罗州Embu市的生产中心投入生产生物仿制药Biosimilar,用...
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ANVISA暂停进口硫酸多粘菌素B制剂
分类:制药工业 日期:02-152月12日,巴西ANVISA在政府官方日报上公布新法令,停止进口及销售硫酸多粘菌素B(商标 Polixil B®, 葡文 sulfato de polimixina B, 500...
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PharmaPraxis制药计划在里约生产单抗生物药物
分类:制药工业 日期:02-12巴西本土生物制药公司 PharmaPraxis 是Grupo Axis Biotec Brasil集团和加拿大PlantForm的合资公司,是巴西本土主要的生物制药企业。 ...
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辉瑞制药Pfizer计划在巴西增加150%的产能
分类:制药工业 日期:01-28辉瑞Pfizer巴西的工厂位于大圣保罗都市区的Itapevi, 圣保罗市区往西30公里左右。最近辉瑞决定在巴西增加2700万美金的投资,投资全部来...