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为什么说巴西制药业要强过中国？
分类：制药工业 日期：05-17类比下经济发展与中国类似的巴西 在90年代，随着WHO、美国、欧洲和加拿大对仿制药（下文有时称非专利药）的重视，1999年巴西公布法律...
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巴西仿制药Generico注册的checklist
分类：制药工业 日期：05-121 - Instrução Prévia: As instruções atualizadas de preenchimento deste Checklist e a última versão do FIDR estão disponíveis, c...
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巴西公布药品注册分类和细则办法RDC200-2017
分类：制药工业 日期：01-312018年1月29日，巴西ANVISA公布RDC200-2017，发布Regulamento Técnico que estabelece os requisitos mínimos para a concessão e renov...
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巴西非专利药Generica的参比制剂
巴西申请非专利药时，需要与参比制剂Medicamentos de Referência 做生物等效性对比。 以下是参比制剂列表 List A: 含有单一活性成...
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巴西ANVISA清理加快非专利药注册申请
分类：制药工业 日期：08-132017年8月10日， 巴西ANVISA发布消息，整理非专利药注册申请，预计将快速完成大多数非专利药的审批。 注册申请分成4个小组。 Grupo ...
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巴西新法规定医生处方只能写通用名
分类：制药工业 日期：10-09非专利药一直是巴西政府在制药领域推行的最重要的战略。 9月20日，巴西众议院通过新的法律，医生开具处方时，处方上只能写药物通用名...
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巴西非专利药Generico审批步骤
分类：制药工业 日期：02-011. 制药厂将项目细节提交到ANVISA，说明期望生产某原研药 referência的非专利药. 2. ANVISA审批通过后，药厂生产3个批号的药物，并提...
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仿制药Similar和非专利药 Generico的异同
分类：制药工业 日期：01-22巴西的化学药物分成三种，原研药Medicamento de referência， 仿制药 Medicamento Similar 和非专利药Medicamento Generico。仿制药是一...
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非专利药免除生物等效性测试BE的情况
分类：制药工业 日期：01-02根据巴西法律规定，非专利药 Generic须通过生物等效性试验，证明与参比药物等同才能获得批件。但如下几种情况可以免除生物等效性测试 e...
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圣保罗州政府为非专利药genericos免税
分类：制药工业 日期：11-15圣保罗州政府计划公布新的法律，决定将非专利药的ICMS从 18% 降到 12%。 此外还有一些药物如洛沙坦 losartana 等一些对抗慢性疾病的药...
