-
巴西转基因食品不再需要黄色三角标注
分类:食品工业 日期:04-27        作为一个转基因食品的支持者,看到巴西出台这样的政策,表示欢迎。 4月17日,巴西参议院环境委员会 Comissão de Meio Ambiente (CMA)...
-
双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(下)
分类:制药工业 日期:03-14        上文说了一些背景双鹭药业门冬酰胺酶的巴西轩然大波(上) (三) 使用“发现”问题并被禁用 药物到港后,快速分发到各公立医院和诊所...
-
ANVISA将汇总功能性食品法规
分类:制药工业 日期:03-07        ANVISA内关于功能性食品的法规非常多,也非常杂乱。 今年ANVISA准备颁布新的法规,汇总并更新以往的法律法规,将关于保健食品食品的所有...
-
巴西豁免注册的食品类别
        根据巴西ANVISA 2010年发布的27号决议RDC nº 27/2010规定,以下列别的食品,可以免除注册,只需在生产前书面告知ANVISA即可。 糖和甜...
-
Eurofarma的地奥思明+橙皮苷被禁止销售
分类:制药工业 日期:06-17        今天,巴西ANVISA发文RE 1.592/2017, 禁止EUROFARMA进口的地奥思明+橙皮苷,禁止其进口、分销和使用,并责令其再市场上召回。 该地...
-
巴西ANVISA药品医疗器械审批查询步骤
        2017年5月底,巴西ANVISA发布新的查询系统,可以通过邮件等接受审批信息,跟踪注册信息,当有新的审批步骤完成时,ANVISA会通过邮件发到...
-
ANVISA在圣保罗空港海港加派人手加速清关
        下周一,5月8日,巴西ANVISA将在圣保罗州的海港和空港加派人手,包括Santos海港、Guarulhos-GRU空港等主要港口。 此次加派人手的主要...
-
不认定为体外诊断试剂IVD的产品
分类:医疗器械 日期:04-10        一些产品,用于诊断,但是ANVISA不认定为体外诊断试剂IVD,免除注册。 实验室常规用玻璃仪器、塑料耗材等。 如试管、烧杯、移液器...
-
巴西体外诊断试剂IVD注册所需资料
        提交IVD注册申请,需要提交以下资料 I - 付款凭证Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) II - 申请表格, 见链接 ...
-
辉瑞Hospira印度分公司的巴西GMP证书被注销
分类:制药工业 日期:03-23        今天, 巴西ANVISA发文注销辉瑞旗下的Hospira印度分公司GMP证书Certificado de Boas Práticas de Fabricação,该公司生产的所有产品被禁...