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巴西ANVISA管制内产品目录
分类:制药工业 日期:09-04        2016年8月31日,巴西ANVISA公布最新的关于管制产品的目录。 具体如下 麻醉类 A类 A1类 普通麻醉药品 1. ACETILMETADOL 2. ...
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2018年后巴西植物药须证明无农残才可上市
分类:制药工业 日期:08-26        8月16日,巴西ANVISA颁布新的法案,根据法案的要求,从2018年1月1日开始,所有植物药须保证无农药残留才允许在巴西市场上销售, 须证明...
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强制性合格认证的巴西医疗器械耗材
分类:医疗器械 日期:04-29        Produtos com certificação de conformidade compulsória 手术手套,- Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não-cirúrgicos d...
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巴西医疗器械GMP申请所需资料
分类:医疗器械 日期:04-24        巴西医疗器械III类和IV类的生产需要GMP证书(葡文为BPF 证书,需要ANVISA官员现场检查。 以下是需要的文件。 1 - 按照ANVISARDC124做...
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巴西非专利药Generico审批步骤
分类:制药工业 日期:02-01        1. 制药厂将项目细节提交到ANVISA,说明期望生产某原研药 referência的非专利药. 2. ANVISA审批通过后,药厂生产3个批号的药物,并提...
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巴西保健品功能食品注册
分类:食品工业 日期:01-12        在巴西 同样是巴西卫生监督局ANVISA管理食品注册, Agência Nacional de Vigilância Sanitária。 以下的食品需要经ANVISA审批通过才能...
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巴西医疗器械耗材注册简明流程图
         图释: 第一步: AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得,需要合适的办公和仓储条件,要配备药师、化学家或者护士 第二步:一般电子产...
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巴西ANVISA禁止进口含有甲基对硫磷的产品
分类:营商资讯 日期:12-15        巴西ANVISA和卫生部公布禁令,禁止任何含有甲基对硫磷的产品的进口,并于2016年禁用。 2015年12月11日,巴西ANVISA和卫生部在官方日...
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巴西ANVISA一次性批准Hipolabor四个非专利药
分类:制药工业 日期:10-30        Hipolabor Farmacêutica制药是巴西非专利药主要生产商之一,总部位于米纳斯吉拉斯州的Sabará市。 上周该公司一下子收到ANVISA颁发的4个...